国家药监局提醒:安全使用防晒“喷雾”化妆品
今年5月出生在美国的男婴康纳•莱维就是全球首例接受全基因组筛查的试管婴儿。
他认为,任何人都不能在没有得到足够资料的情况下批准开展人体试验,这是严重违反医学伦理的行为。葛兰素史克被曝人体试验 2013-07-27 05:00 · 璇儿 美国《纽约时报》近日爆料称,葛兰素史克公司在中国不仅在销售层面上违背行业道德行贿医生,在药物研发上甚至贸然展开违规人体试验,严重违背了医学伦理道德。
调查过程之中,审计人员发现有6项研究结果未见汇报,早期的人体测试却已在进行之中。贸然开展人体试验葛兰素史克的内部审计报告指出,其中一个非常严重的问题涉及治疗多发性硬化症和运动神经疾病药物的研发。人体试验5个环节按国际通行规则,一项新的药品或医疗器械投入临床使用,必须经小动物试验、大动物试验、人体试验几个阶段,每个阶段都要投入大量人力、物力、财力,还有漫长的时间。报告说,葛兰素史克2007年在上海建立研发中心,不仅希望帮助其药品在中国通过审批,也希望在这里展开初级研发工作。《纽约时报》援引美国纽约大学兰贡医疗中心医学伦理部门负责人阿瑟•卡普兰的话说,如果情况属实,这将是医学研究中不可饶恕的罪恶
医疗IT设施:IBM和美国最大的健康险公司WellPoint进行合作,通过使用以IBM的超级计算机沃森(Watson)为基础的解决方案,为医生提供更具有实证的治疗选择和诊断。全面的模式将随着更多的数据集合、决策支持算法的成熟和报告机制的直观化而变得越来越强大,这可能需要更多的能在科技、技术、设施和研究方面提供有助于个体化用药的公司参与合作。据悉,中国化学纤维工业协会生物基化学纤维及其原料专业委员会近期已成立,欲以此为平台促进生物基原料、化学纤维和纺织品的通力合作,打造完整的技术链和产业链。
聚对苯二甲酸丙二醇酯(PTT)纤维、对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)纤维、聚乳酸(PLA)纤维等加工应用市场成熟,但原料受制于外。对于化纤和纺织这一传统领域而言,生物基化学纤维的诞生无疑是一剂良方。陈鹏则认为,生物基化学纤维在应用上务必要放眼长远、定位明确。我国实现生物基化学纤维产业化的时机已经成熟,但是作为新兴产业,除了国家要给予政策和资金上的扶持之外,还亟待建立上、中、下游合作机制与平台。
不过它的防火和防静电性能也较好,因此这种纤维的其他应用还有待发掘。生物基化学纤维的具体产业现状还能从中国化学纤维工业协会名誉会长郑植艺在2013年6月底召开的生物基化学纤维及其原料专项实施方案座谈会上所作的报告一窥概貌。
生物基化学纤维的诞生和发展,对于化纤和纺织这一传统领域来说,无疑是应对日益严峻的资源和环境危机的一剂良方,为传统产业的转型升级提供了主动的出路。广东百合医疗科技有限公司副总经理王晓东说:有人也曾提议将海藻酸钙纤维应用在纺织上,但就这种纤维来说,它不易纺织,也容易吸水,做敷料很好,不能做成日常穿的衣服。人人争夺的战略高地生物基化学纤维已不止被一个国家盯上。国家发改委、中国化纤协会等机构提出绿色生态可持续发展战略,以《中国生物基纤维及其原料科技与产业发展(30年)路线图》为纲领,在新时期大力推动生物基化学纤维产业的发展。
而PTT、PLA等生物基合成纤维虽处于起步阶段,但其发展空间和速度值得关注,特别是考虑到其在生产装备和工艺等方面十分接近于目前主流化纤品种(如涤纶),一旦打开市场,将有可能获得飞跃式发展。而生物基化学纤维因具有来源可持续性和环境友好等优势,顺理成章地成为了欧美、日本等国家的重点发展领域。在开发过程中,不仅要扬长避短,更要注重挖掘特色,以此为突破口打开市场,并不失时机地提高产品档次和附加值,努力形成品牌效应,坚决不走同质竞争、打价格战的老路我国实现生物基化学纤维产业化的时机已经成熟,但是作为新兴产业,除了国家要给予政策和资金上的扶持之外,还亟待建立上、中、下游合作机制与平台。应对能源危机: 生物基化学纤维成新宠 2013-08-18 05:00 · gabby 金融危机后,许多发达国家把发展生物产业作为走出困境、争夺高新技术制高点、重新走向繁荣的国家战略。
我国的壳聚糖纤维、PDT纤维、竹浆纤维、麻浆纤维、蛋白纤维等拥有自主知识产权,具有国际水平,产品和市场相对成熟,需要解决产业化规模,进一步降低生产成本。这些品种中的多数拥有自主知识产权,部分处于国际领先水平,均已进入产业化阶段,其规模和发展速度将主要取决于下游应用市场的开发。
在陈鹏看来,生物基化学纤维的巨大前景,主要是因为它有效地将来源可持续性和产量规模化这两个属性恰到好处地结合起来福布斯: 谁是最高效的生物医药研发者? 2013-08-16 05:00 · gabby 医药行业在研究开发过程中会遭受许多巨大的失败,研发一项药物失败的概率在 95% 以上,而即便剩下的5%成功上市,此后的维护成本也往往十分高昂。
强生公司的保罗·施托费尔(Paul Stoffels)表示,这种现象也和药物申请专利以后一系列高昂的维护费用有关。同时,Herper 还列出了研究经费使用效率最高的公司:百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)——平均34亿美元开发一种新药。第二档是拥有4到6种药物专利的公司,他们开发一种新药成功的成本为51亿美元。此外,Herper 还比较了研发投资总额与研究成功一种药物所花费平均成本的关系,一些在研发上投入超过200亿美元的制药巨头其平均研发成本达到了63亿美元之多。据估计,研发某项药物失败的概率在95%以上,而即便剩下的5%成功上市,此后的维护成本也往往十分高昂。在研究了98家上市药企的研发过程后,来自 Forbes 的 Matthew Herper 发现,药企开发一项药物的研发成本往往不和其总投入有直接关系。
第二是CEO们无法根据科研发展投入适当的项目。默沙东(Merck)研发主管罗杰·佩尔穆特(Roger Perlmutter)在采访中指出,一些公司研究经费效率不高的两个原因,第一是研究一旦受挫就轻易放弃。
而仅拥有两三种药物专利的公司则只有18亿美元。其他的佼佼者还包括强生(JJ)、诺和诺德(Novo Nordisk)、安进(Amgen)等大型制药集团 以及 再生元(Regeneron)、吉利德科学(Gilead)、百健艾迪(Biogen Idec)等生物技术公司。
只拥有一种药物专利的公司却平均只花费了3亿5千万美元。在研究了 98 家上市药企的研发过程后,来自 Forbes 的 Matthew Herper 发现,药企开发一项药物的研发成本往往不和其总投入有直接关系。
而近投入50亿到100亿美元的额企业如强生等公司的平均成本则仅为28亿美元。那么,究竟谁是最高效的生物医药研发者呢? 很少有行业像医药行业一样,在研究开发过程中会遭受许多巨大的失败。而礼来(Eli Lilly)和辉瑞(Pfizer)开药药物的平均成本则是 Bristol-Myers Squibb 的两倍。Herper 将药企分为四档:第一档是拥有8到13个药物专利的公司,他们开发一种药物的平均成本是55亿美元
他们还认为,随着经济增长以及人们挣得越来越多,昂贵药品将逐渐变得可以承受。为了国民: 印度拒绝癌症专利 2013-08-16 05:00 · veradai 印度的癌症患病率呈上升趋势, 支付治疗费用变成了一个棘手的问题。
药品企业还面临着一个不断增加的压力:接受相同国家的人们根据其承受能力支付不同价格的定价模型。在过去的3周里,印度官员拒绝了两个乳腺癌药物专利——这是一系列限制名牌药物专利决定中的最新两例。
发展中国家曾遭遇过的诸如疟疾、肺结核和艾滋病等传染性疾病现在可以用很便宜的药物进行治疗。这场斗争延续了在20世纪90年代末和21世纪初对艾滋病病毒(HIV)等感染的治疗药物的专利限制。
这些行动反映出印度的紧张不安:印度每年癌症死亡人数已经超过了美国,该国希望找到低成本治疗疾病的方法。关于打破这一僵局出现了很多想法,但没有一个是简单的。另一个想法来自世界卫生组织(WHO)。如果将在HIV药物上使用的方式应用到非传染性疾病药物上,(让制药方)妥协是很不容易的。
2012年,印度尼西亚对7种药物实行强制许可,菲律宾等国也已通过调整其法律,以更容易地出台强制许可政策。中等收入国家的一些人可以负担得起昂贵药费。
美国密歇根大学安娜堡分校医疗研究项目主管Prashant Yadav认为,这些举动预示着一个令人不安的未来:印度可能是今天的主要战场,但是关于抗癌药物获取的斗争貌似可能蔓延至其他国家,除非在此之前可以达成共识。但印度官员允许在2019年之前通过其他使这两种药物免于广泛竞争的专利。
但是,非传染性疾病(特别是癌症)的药物谈判要棘手得多。印度拒绝专利的首个决定发生在7月27日,当时联邦专利委员会官员撤销了一份对乳腺癌药物拉帕替尼进行了轻微修正的专利,该药物是总部在英国的葛兰素史克公司出售的。
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